“建立嚴格的法律責任制度,對違反《疫苗管理法》規定構成犯罪的,依法從重追究刑事責任,貨款不足50萬(wàn)元的按50萬(wàn)元計算?!?0日,在國家藥監局主辦的“《疫苗管理法》頒布法規解讀宣貫研討會(huì )上”,該局政策法規司副司長(cháng)吳麗雅說(shuō)。
《疫苗管理法》是全球首部綜合性疫苗管理法律。具體來(lái)講,吳麗雅介紹,生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥的,沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設備等物品,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷(xiāo)藥品注冊證書(shū),直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證等,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款。生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于劣藥的,處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨款金額10倍以上30倍以下罰款。
吳麗雅為讀者算了一筆賬。生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥的,最低罰款:50萬(wàn)元×(15倍至50倍)=750萬(wàn)元至2500萬(wàn)元;生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于劣藥的,最低罰款:50萬(wàn)元×(10倍至30倍)=500萬(wàn)元至1500萬(wàn)元。
疫苗是特殊的藥品,事關(guān)公共安全。吳麗雅表示,長(cháng)春長(cháng)生問(wèn)題疫苗事件暴露出我國在疫苗監管方面存在主體責任不落實(shí)、質(zhì)量安全管理不到位、職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化監管力量薄弱等問(wèn)題。鑒于此,《疫苗管理法》明確提出國家對疫苗實(shí)行最嚴格的管理制度,對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預防接種全過(guò)程都提出了特別的制度和規定。
《疫苗管理法》將于2019年12月1日實(shí)施。目前,國家藥監局正在抓緊制定疫苗全程電子追溯制度、對疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴格準入制度。國家藥監局要求,各級監管部門(mén)要加強監督檢查,嚴厲打擊疫苗藥品領(lǐng)域違法行為。要做到對疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查的高頻次和全覆蓋,依法嚴查重處違法違規生產(chǎn)行為。在對企業(yè)行政處罰的同時(shí),還要處罰相關(guān)責任人,追責追刑到個(gè)人。要與相關(guān)部門(mén)聯(lián)合采取誠信懲戒措施,對違法者實(shí)行行業(yè)禁入等。
來(lái)源:科技日報